اکتی ژل

اطلاعات تخصصی

مواد مؤثر:

ماده موثره فعال (2QR) 95/8 درصد

مکانیسم اثر:

مولتی-مام کمپرس بر پایه کمپلکس (Galacturonic acid) 2QR  تحت پتنت بنا نهاده شده است. این ماده طبیعی از گیاه آلوئه باربادنسیس (Aloe Barbadensis) که همان آلوئه وراست استخراج شده و شامل پلی ساکاریدهای بلند زنجیره زیست-فعال می باشد. این ماده توانایی منحصر به فردی در مهار چسبندگی باکتری های مضر و مانع چسبیدن آن ها به بافت میزبان می شود و بطور مؤثری این باکتری ها را خنثی می کند. با ممانعت از اتصال باکتری ها به بافت میزبان باکتری ها دیگر قادر به رشد و تکثیر نیستند. باکتری ها توسط این زنجیره های پلی ساکاریدی به دام می افتند. با این عمل باعث بازگرداندن فلور واژن به حالت اولیه خود می شود .این اثر مهار طبیعی، کاملاً بی خطر و بی ضرر است زیرا بر پایه مواد سمی یا مواد شیمیایی ناملایم نیست بنابراین این محصول اثرات جانبی منفی اصلاً ندارد.

مدت اثر:

پس از استفاده سوزش (سوزن سوزن) در ناحیه ایجاد شده که نشان از عملکرد بالفور محصول و مقابله با باکتری هاست.

مطالعات بالینی:

• مقایسه مترونیدازول و کرم اکتی ژل در رسیدگی به مشکلات باکتریایی واژن
• Tat jana Bojovic, Djordje Bojovic, François-Xavier Boyer de La Tour and Babet te Lamers. First Line Treatment and Relief of Bacterial Vaginosis-related Vaginal Complaints with Metronidazole and Multi-Gyn® ActiGel Published study in European Obstetrics & Gynaecology, Volume 7, Issue 2, Autumn 2012.

خلاصه:

در مطالعه ای که توسط  Bojovic و همکاران از اثر مترونیدازول (خوراکی) و چند ژل اکتی ژل (داخل واژینالی) بر روی 47 زن با رنج سنی یکسان که دچار مشکلات واژینالی با علائمی نظیر (خارش، درد، بوی بد، ترشح بیش از حد واژن) بودند، بمدت سه ماه (یک تا 12 هفته) انجام شد نشان از اثر مثبت هر دو دارونما بوده است این به گونه ای است که ژل اکتی ژل به اندازه مترونیدازول مؤثر می باشد. به علت قابلیت بالای فرموله این محصول (وجود پلی ساکاریدها) و مکانیسم منحصر به فرد QR  2 باعث شده که این محصول به راحتی قابلیت مقایسه و جایگزین با آنتی بیوتیک هایی نظیر مترونیدازول که خط اول درمان برای بیماری های واژینال هستند باشد. آنها  بیان داشتند که از این ژل واژینال به عنوان داروی کاملاً طبیعی و بدون هیچ عارضه جانبی می توان به منظور درمان و تسکین بیماری های واژینالی به جای استفاده از آنتی بیوتیک استفاده کرد.

• نتایج مطالعه ای که توسط Dr Boon و همکاران در سال 2011 در آزمایشگاه سیتولوژی و پاتولوژی لیدن-هلند به منظور ارزیابی اثر چند ActiGel بر درمان التهاب واژن و ولویت غیر اختصاصی بر روی 50 نفر بمدت 1 هفته انجام شد نشان از در مان 64 درصد بیمارن مبتلا به این بیماریها بوده است. پس از پایان دوره آزمایش 16 نفر از شرکت کنندگان فاقد هر گونه علائم از بیماری و هیچگونه عارضه جانبی نیز از آن گزارش نشد.

Boon et al., 2011. The effect of a mucoadhesive vaginal gel for the treatment of bacterial vaginosis: pilot study. Clinique for Fertility and Gynecolgy, Belgrade, Serbia.

• مطالعه ای دیگری که توسط Annelize Goedbloed و Dr Boon در سال 1999 در آزمایشگاه سیتولوژی و پاتولوژی لیدن-هلند به منظور ارزیابی اثر چند ActiGel بر درمان باکتریایی واژینوزیز بر روی 128 نفر بمدت 1 هفته انجام شد نشان از درمان 78 درصد بیمارن مبتلا به این بیماریها بوده است. پس از پایان دوره آزمایش 74 درصد از  لاکتوباسیل ها و 26 درصد از گونه های  فلورطبیعی افزایش یافته است.

udy Report, prepared by Dr.Annelize Goedbloed and Dr. M.E. Boon, 1999. Study title; Multi-Gyn® ActiGel in the Prevention and Treatment of Bacterial Vaginosis; an evidence-based cytological evaluation

• مطالعه ای دیگری توسط Dr Boon و همکاران در سال 2005 در آزمایشگاه سیتولوژی و پاتولوژی لیدن-هلند به منظور ارزیابی اثر ژل ActiGel بر درمان بیماری های واژن در زنان یائسه بر روی 68 نفر بمدت 6 هفته انجام شد در پایان دوره آزمایش مشکلات بیماران کاهش یافته و PH واژن و فلور طبیعی نیز بهبود یافته بود.

Study Report, prepared by Dr.Annelize Goedbloed, Dr. M.E. Boon and Dr. Matthijs Boon (statistician) , 2005 .Study title; Relief and prevention of Vaginal Complaints in (Post) Menopausal Women with Multi-Gyn® ActiGel.

• مطالعه ای دیگری توسط Annelize Goedbloed و همکاران در سال 2003 به منظور ارزیابی اثر ژل ActiGel بر میزان PHبعد از 4 ساعت مصرف بر روی 26 نفر انجام شد. 6 نفر از زنان قبل از شروع دارای PH  4 تا 4/5 بودند که بعد از مصرف هیچ تغییری در میزان ان نشد. در 20 زن که دارای PH>5 بودند بعد از آزمایش کاهش شدیدی در میزان آن دیده شد. زنان مورد مطالعه هیچ عارضه جانبی از مصرف این ژل بیان نکردند.
• Study Report, prepared by Dr.Annelize Goedbloed, 2003. Study title; Influence of Multi-Gyn® ActiGel on the vaginal pH.

تولید محصول اکتی ژل توسط شرکت BioClin BV در کشور هلند انجام پذیرفته و در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با کد فرآورده 3990594837896580  به ثبت رسیده است.